Калмирекс р/р 25мг+100мг/мл 1мл N5 СОТЕКС

Характеристики

Минимальная допустимая температура хранения, °С	8 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С	15 °C
Срок годности	24 мес
Условия хранения	Не подвергать воздействию прямого солнечного света Беречь от детей
Форма выпуска	Раствор
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп.
активные вещества:

Фармакологический эффект

Местноанестезирующее, мембраностабилизирующее, миорелаксирующее.

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС, усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно описанию системное действие не оказывает

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T1/2 после в/в введения — около 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax в плазме крови при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в материнское молоко (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия) (в составе комплексной терапии);

заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия) (в составе комплексной терапии)

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. лидокаину;

тяжелая миастения;

беременность;

лактация;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность (коррекция дозы не требуется).

Способ применения и дозы

В/м, в/в. Взрослым ежедневно назначают по 100 мг (в/м — 2 раза в сутки, в/в — 1 раз в сутки).

Побочные действия

Частота побочных эффектов:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы:
редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
очень редко — анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания:
нечасто — анорексия;
очень редко — полидипсия.

Нарушения психики:
нечасто — бессонница, расстройства сна;
редко — потеря активности, депрессия.

Со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, головокружение, сонливость;
редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Со стороны органа зрения:
редко — нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко — звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердца:
редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение;
очень редко — брадикардия.

Со стороны сосудов:
нечасто — артериальная гипотензия;
редко — приливы крови.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны ЖКТ:
нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко — нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
редко — дискомфорт в конечностях;
очень редко — остеопения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — покраснение в месте инъекции;
нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость;
редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;
очень редко — чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные:
редко — снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов;
очень редко — повышение уровня креатинина.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, которое ограничивает применение препарата КАЛМИРЕКС®. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативный эффект и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Показать еще